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百利天恒正从传统药企转型生物药 [复制链接]

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近日,百利天恒科技创新委员会IPO招股说明书正式公布。

安信证券为其发起人,拟筹集14.22亿元,用于抗体药物产业化、抗体药物临床研究、肿瘤治疗创新抗体药物研发和新冠肺炎治疗创新抗体药物研发项目。

百利天恒从化学仿制药和中成药业务开始,现拥有化学制剂和中成药业务和创新生物药业务,但公司收入全部来自化学制剂和中成药业务,创新生物药业务尚未产生收入。

招股说明书显示,百利天恒的主要销售品种有丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚乳注射液、盐酸右美托咪定注射液、中/长链脂肪乳注射液等化学仿制药,以及黄芪颗粒、柴黄颗粒等中成药制剂。

年至年1月至6月,百利天恒制剂业务营业收入分别为11.11亿元、12.07亿元、10.13亿元和4.23亿元,占公司主营业务收入的%。

同期,公司净利润.73万元、.09万元、.16万元、.37万元,

事实上,百利天恒自年以来一直在布局全球创新生物药领域。

百利天恒在招股说明书中表示,公司利用化学制剂和中成药制剂业务产生的现金流来支持和反馈公司创新生物药物的研发。

百利天恒科技创新委员会IPO计划筹集14.22亿元,也将用于抗体药物的研发。

截至招股说明书签署之日,百利天恒拥有全球权益的核心创新生物药研究品种16个,其中7个已进入临床研究阶段,9个候选生物药已进入临床前药理学、毒理学等研究阶段。

药物包括双/多特异性抗体、ADC药物、蛋白质融合等。

百利天恒进入临床阶段的7种创新药物是EGFR/HER3双抗、PD-1/CTLA-4双抗、ACE2-FC融合蛋白、EGFR/HER3双抗ADC和3种四特异性抗体。

值得一提的是,今年10月19日,百利天恒BL-B01D1临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)治疗晚期或转移性上皮肿瘤的默示许可。

BL-B01D1是EGFR/HER3双抗ADC,也是中国第一个双抗ADC。

ADC药物是一种集小分子药物细胞毒性和抗体靶向作用于一体的强效抗癌药物,也被称为智能生物导弹。

年,辉瑞Mylotarg被批准上市,这是世界上第一个ADC,但此后ADC市场进入了漫长的沉默期。

直到-年初,FDA批准了三种ADC药物(Polivy、Padcev和Enhertu),ADC药物开始进入爆发期。

根据药融云数据,全球已批准11种ADC药物。

随着PD-1进入医疗保险,PD-1/L1轨道非常拥挤,进入门槛非常高。

ADC药物研发在中国掀起了热潮。

在靶点方面,从HER单一靶点到Trop2的快速出现,Trop2ADC已申报6款,除百奥泰终止外,还有5款。

百里制药BL-B01D1是唯一的双靶点ADC。

此外,百里神州还在HER2双抗ADC的基础上开发了双抗ADC新药ZW49。

新靶点和双抗ADC正成为国内ADC新药领域竞争的焦点。

有业内人士指出,百里药业在差异化探索上走在前列,其他人做双抗,百里药业开始做四抗;其他人做ADC,百里药业开始做双抗ADC。

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