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TUhjnbcbe - 2022/8/28 9:24:00

7月28日,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称百利天恒或发行人)将接受上交所科创板上市委首发审议。

发行人是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业,拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块,主要销售品种有丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚乳状注射液、盐酸右美托咪定注射液、中/长链脂肪乳注射液等多种化学仿制药,以及黄芪颗粒、柴黄颗粒等中成药制剂。报告期内,发行人主营业务收入分别为,.36万元、,.94万元和79,.18万元,呈现逐年下滑的趋势;扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-3,.07万元、-2,.05万元、-15,.72万元,持续亏损。

材料显示,发行人是一家适用于《上市规则》第2.1.2条第(四)项规定的上市标准的现代生物医药企业。截至本招股说明书签署日,发行人有8个创新生物药在研产品处于临床试验阶段,包括2个双特异性抗体药物、3个四特异性抗体药物、1个双抗ADC药物、1个单抗ADC药物和1个融合蛋白药物。

创新药研发至商业化过程漫长,公司临床进展最快的SI-B处于II期临床试验阶段,其他创新生物药双抗药物SI-B、GNC系列多抗、及ADC药物等处于I期临床试验阶段,上述阶段属于创新药研发环节的早期或早中期。早期的试验结果无法预测和保证最终的临床试验结果,尽管相关候选药物已在临床前体内外的多项试验和初步的I期或I/II期临床试验中体现出良好的肿瘤治疗效果,但可能无法预测最终良好的安全性和疗效。最终的安全性和疗效结果可能受到如下因素影响,包括临床试验方案的变动、受试者的规模和类型的差异(包括基因差异)、受试者是否遵从给药方案以及临床受试者的退出率。

此外,即使发行人在临床试验中获取了良好的安全性及有效性数据,亦无法保证国家药监局对临床数据的认可并给予监管批准,或要求公司进行额外的试验而延迟获批,或仅批准部分适应症,亦或有条件获批上市而要求公司进行上市后再评价等。因此,发行人的业绩增长性并不确定,业绩增长的确定更是不确定。

报告期内,发行人研发投入金额分别为18,.07万元、19,.88万元和27,.28万元,其中投入创新生物药的研发费用分别为10,.87万元、11,.32万元和19,.93万元;根据规划,发行人将持续推进现有研发项目并计划开展全球临床试验,因此未来仍需持续而大量的研发投入。

由于报告期内发行人持续亏损,化学仿制药和中成药制剂的盈利水平无法完全覆盖研发投入,为了保证发行人正常研发和日常经营,发行人需持续对外融资,包括股权融资、金融机构借款等。如果未来公司研发投入大幅增加,导致公司资金无法满足研发需求,而发行人也未能及时通过计划的融资渠道获得足够的资金,发行人可能面临流动性风险,从而影响在研产品的开发及后续的商业化,进而损害发行人的业务发展。

根据问询回复,发行人的市场推广费用主要由学术研讨会、拜访活动和市场信息收集等费用构成。发行人统计的报告期各期前十大推广服务供应商中存在30家主要或仅为发行人提供服务。报告期内,发行人少量供应商因自身税务原因导致其开具的增值税普通发票被认定为虚开。

材料显示,发行人委托推广服务商执行的市场推广活动主要包括学术研讨会、拜访活动、市场信息收集以及调研咨询等。发行人委托服务商执行的学术年会与论坛、专题研讨会相关费用的具体定价标准分别为元/人为主,而百克生物、多瑞医药、白马药业等普遍在元左右每人,与同行业存有重大差异。

因此,发行人供应商向发行人开具的增值税发票被认定为虚开的金额,对应的市场推广活动是否真实,发行人支付的相关费用是否属于销售回扣或商业贿赂,疑点重重。

根据保荐工作报告,发行人曾于年12月21日申报创业板上市,年4月3日被抽中现场检查,经检查发现的财务问题包括:(1)年度销售费推广费预提不足导致部分销售费用跨期确认的问题;(2)部分销售签收单未签署日期或者签收单未及时收回导致收入确认时点的问题;(3)存在部分员工釆用个人账户或现金收款的问题。对于这样一家问题如此之多的IPO企业,10年后的今天仍然将考验委员们的判断。

不知是不是因为以上种种原因,我们发现安信证券对发行人此次IPO也存有信心不足的情形。根据保荐工作报告,年4月27日,安信证券投资银行业务内核委员会年第37次内核工作会议审议通过该项目;年9月23日,经原内核会议参会的9名委员重新审议通过该项目。

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